ISO 17025是否需要質(zhì)量手冊？

在實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證世界中，ISO/IEC 17025是一個(gè)眾所周知的標(biāo)準(zhǔn)，它為測試和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室設(shè)定了要求。它提供了建立和維護(hù)質(zhì)量管理系統(tǒng)（QMS）的準(zhǔn)則。與ISO/IEC 17025有關(guān)的一個(gè)問題通常是需要?jiǎng)?chuàng)建質(zhì)量手冊的問題。

質(zhì)量手冊的作用

質(zhì)量手冊是一份文檔，概述了組織實(shí)施的政策，程序和控制，以確保其流程的一致性和可靠性。傳統(tǒng)上，ISO標(biāo)準(zhǔn)需要開發(fā)質(zhì)量手冊作為QM的核心組成部分。但是，包括ISO/IEC 17025在內(nèi)的許多ISO標(biāo)準(zhǔn)的最新修訂已擺脫了此要求。

ISO/IEC 17025

2017年的ISO/IEC 17025

的發(fā)展，一個(gè)新版本釋放了ISO/IEC 17025，為標(biāo)準(zhǔn)帶來了重大更改。目的是將其與其他ISO標(biāo)準(zhǔn)保持一致，并提高其可用性。作為此修訂的一部分，刪除了質(zhì)量手冊的要求。取而代之的是，ISO/IEC 17025現(xiàn)在專注于組織證明進(jìn)行測試和校準(zhǔn)能力的能力，以及實(shí)施強(qiáng)大的質(zhì)量管理系統(tǒng)。

這對實(shí)驗(yàn)室意味著什么？

刪除質(zhì)量手動(dòng)要求并不能表示期望的放松或嚴(yán)格的減少。相反，它更加重視過程有效性和性能?，F(xiàn)在鼓勵(lì)實(shí)驗(yàn)室實(shí)施最適合其運(yùn)營的文檔結(jié)構(gòu)，重點(diǎn)介紹清晰，簡潔的程序和工作指令，以確保可靠的結(jié)果。

此轉(zhuǎn)變使實(shí)驗(yàn)室在如何記錄其QMS方面更加靈活，利用電子系統(tǒng)，內(nèi)部網(wǎng)或其他交流方式。它還使他們能夠更好地根據(jù)組織的特定需求定制文檔。

，而ISO/IEC 17025不再明確要求使用質(zhì)量手冊，但它確實(shí)強(qiáng)調(diào)了記錄關(guān)鍵流程并證明遵守遵守的重要性標(biāo)準(zhǔn)的要求。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)努力尋求透明度，有效溝通，并確保所有人員都知道并遵守已記錄的程序和協(xié)議。