ISO 17025是否需要質(zhì)量手冊？

ISO 17025是國際認(rèn)可的測試和校準(zhǔn)實(shí)驗室的標(biāo)準(zhǔn)。當(dāng)實(shí)驗室努力達(dá)到這一標(biāo)準(zhǔn)時，經(jīng)常出現(xiàn)的一個問題是ISO 17025是否需要使用質(zhì)量手冊。在本文中，我們將探討ISO 17025的要求，并檢查質(zhì)量手冊是否是強(qiáng)制性的。

理解ISO 17025要求

ISO 17025 17025為實(shí)驗室提供了證明其能力的框架在產(chǎn)生準(zhǔn)確可靠的結(jié)果中。它涵蓋了各個方面，包括管理要求和技術(shù)要求。盡管ISO 17025確實(shí)提供了有關(guān)文檔的指導(dǎo)，但它并未明確說明對質(zhì)量手冊的需求。

，重要的是要注意，ISO 17025確實(shí)強(qiáng)調(diào)了建立和維護(hù)質(zhì)量管理系統(tǒng)的重要性（QMS）。QMS包括實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需的政策，流程和程序。雖然該標(biāo)準(zhǔn)不要求特定格式或文檔結(jié)構(gòu)，但質(zhì)量手冊可能是記錄實(shí)驗室QMS的有用工具。

盡管ISO 17025，質(zhì)量手冊的好處

許多實(shí)驗室并不明確要求使用質(zhì)量手冊，因此選擇開發(fā)一個作為其QM的一部分。以下是擁有質(zhì)量手冊的一些好處：

1。清晰度和一致性：質(zhì)量手冊可以避免實(shí)驗室與質(zhì)量相關(guān)的過程和程序。它確保員工對應(yīng)如何執(zhí)行任務(wù)有一致的了解，從而有助于可靠且可重復(fù)的結(jié)果。

2。QMS的文檔：質(zhì)量手冊可作為核心文件，概述了實(shí)驗室的政策，目標(biāo)和管理質(zhì)量的方法。它還可以提供對其他相關(guān)文檔的引用，例如程序或工作說明。

3。溝通工具：質(zhì)量手冊可以成為外部利益相關(guān)者（例如客戶和認(rèn)證機(jī)構(gòu)）的寶貴溝通工具。它證明了實(shí)驗室對質(zhì)量的承諾，并提供了有關(guān)其管理系統(tǒng)的透明度。

結(jié)論

，而ISO 17025并不明確要求使用質(zhì)量手冊，最終取決于每個實(shí)驗室的決定是否開發(fā)一個。質(zhì)量手冊可以是記錄和傳達(dá)實(shí)驗室QM的有效工具。無論是否使用質(zhì)量手冊，實(shí)驗室都必須建立和維護(hù)強(qiáng)大的質(zhì)量管理系統(tǒng)，該系統(tǒng)與ISO 17025的原理保持一致。