什么是ISO 14168：2014？

en ISO 14168：2014是一組標準，它定義了醫(yī)療實驗室中使用的質(zhì)量管理系統(tǒng)的要求。這些標準是由國際標準化組織（ISO）和歐洲標準化委員會（CEN）制定的。他們提供指南，以確保醫(yī)療實驗室保持一致可靠的實踐，從而獲得準確的測試結(jié)果和患者護理。

了解關鍵要素

EN ISO 14168：2014的主要要素包括范圍，規(guī)范參考，術語和定義。范圍定義了標準應用的邊界，概述了包含和排除的內(nèi)容。規(guī)范參考是指對于理解和應用要求至關重要的其他標準或文件。術語和定義提供了整個標準中使用的關鍵詞匯的明確性。

實施要求

en ISO 14168：2014概述了質(zhì)量管理系統(tǒng)的特定要求，包括管理責任，資源管理，過程管理和持續(xù)改進。符合這些要求可確保醫(yī)療實驗室具有有效的系統(tǒng)來識別，監(jiān)控和控制潛在的風險和不符合條件。

收益和影響

采用和實施EN ISO 14168：2014年給醫(yī)療實驗室?guī)砹艘恍┖锰?。首先，它有助于建立標準化的質(zhì)量管理方法，確保在所有實驗室過程中的一致實踐。這導致測試結(jié)果的準確性和可靠性提高，從而提高了患者的安全性。其次，它促進了國際認可和協(xié)調(diào)，使實驗室更容易參與實驗室活動和交換數(shù)據(jù)。