什么是ISO 14698-2：2014？

en ISO 14698-2：2014是一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，可為潔凈室和相關(guān)受控環(huán)境的生物污染控制提供指南和建議。潔凈室是專門設(shè)計(jì)的空間，具有控制水平的空氣顆粒，溫度，濕度和其他環(huán)境參數(shù)，可最大程度地減少藥品，醫(yī)療保健，電子和研究實(shí)驗(yàn)室等行業(yè)中污染的風(fēng)險(xiǎn)。

EN ISO 14698-2：2014

該標(biāo)準(zhǔn)的主要目的是建立一個(gè)評(píng)估和控制潔凈室內(nèi)生物污染的框架。它解決了空氣和表面上存在的微生物，同時(shí)考慮了可行的（生活）和不可生存的顆粒（例如，死細(xì)胞，灰塵）。通過遵循EN ISO 14698-2：2014中概述的建議，公司可以最大程度地降低與生物污染相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)，并確保產(chǎn)品質(zhì)量，工人安全和監(jiān)管合規(guī)性。

EN ISO 14698-2的關(guān)鍵組成部分：2014

該標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)了全面的生物污染控制計(jì)劃的重要性，其中包括幾個(gè)關(guān)鍵組成部分。首先，它突出了使用適當(dāng)?shù)姆椒ǘㄆ诒O(jiān)視潔凈室的必要性。這涉及對(duì)空氣和表面位置進(jìn)行采樣以檢測(cè)和量化微生物。該標(biāo)準(zhǔn)還強(qiáng)調(diào)了基于所需的清潔度分類和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估建立行動(dòng)和警報(bào)水平的重要性。

其次，它提供了有關(guān)選擇和驗(yàn)證消毒劑和適用于用于控制殺生物污染物的無菌技術(shù)的指導(dǎo)。它建議定期進(jìn)行微生物測(cè)試，以評(píng)估這些控制措施的有效性，并在必要時(shí)進(jìn)行調(diào)整。這樣可以確保清潔和消毒程序取得了預(yù)期的結(jié)果。

實(shí)施EN ISO 14698-2：2014

實(shí)施EN ISO 14698-2：2014年需要在不同部門進(jìn)行協(xié)作努力在組織內(nèi)部。為參與清潔室操作，維護(hù)和監(jiān)視的人員建立明確的責(zé)任，培訓(xùn)計(jì)劃和文檔要求至關(guān)重要。應(yīng)進(jìn)行定期審核和檢查以確保符合標(biāo)準(zhǔn)要求。

此外，必須了解有關(guān)新技術(shù)和最佳實(shí)踐的出現(xiàn)，以了解有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的更新和修訂。遵守EN ISO 14698-2：2014促進(jìn)了一種持續(xù)改善生物污染控制，增強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量，客戶信任和法規(guī)合規(guī)性的文化。