什么是EN 60601-1-2：2013？

EN60601-1-2：2013，也稱為“醫(yī)療電氣設(shè)備 - 第1-2部分：基本安全性和基本性能的一般要求 - 附帶標(biāo)準(zhǔn)：電磁障礙 - 要求和測(cè)試，這是概述的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療電氣設(shè)備的基本安全性和性能要求，以確保其防止電磁障礙。

EN60601-1-2的范圍：2013

此標(biāo)準(zhǔn)適用于所有醫(yī)療設(shè)備和固有的電磁兼容性（EMC）特性對(duì)患者安全有直接影響的系統(tǒng)。它涵蓋了廣泛的醫(yī)療設(shè)備，包括診斷設(shè)備，治療機(jī)器，患者監(jiān)測(cè)系統(tǒng)等。

EN60601-1-1-2：2013的范圍包括排放和免疫力，解決了潛在的干擾設(shè)備發(fā)出的電磁場(chǎng)及其能夠承受外部電磁障礙的能力而不會(huì)損害其功能或患者安全性。

評(píng)估符合EN60601-1-1-1：2013

制造商必須確保其醫(yī)療設(shè)備符合EN60601-1-2：2013中定義的要求。這涉及在設(shè)計(jì)和制造過(guò)程中進(jìn)行全面的EMC測(cè)試。

標(biāo)準(zhǔn)定義了排放和免疫力的各種測(cè)試水平和標(biāo)準(zhǔn)。排放測(cè)試評(píng)估設(shè)備輻射的電磁能量，并設(shè)定限制，以避免干擾其他設(shè)備或網(wǎng)絡(luò)。另一方面，免疫測(cè)試確定設(shè)備對(duì)外部電磁障礙的彈性。

通過(guò)符合EN60601-1-1-2：2013中指定的標(biāo)準(zhǔn)，制造商可以為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供安全可靠的設(shè)施t原因或受電磁干擾的影響，確保醫(yī)療程序的福祉和準(zhǔn)確性。