什么是ISO 14698-2：2010

ISO 14698-2：2010是一種技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，它為驗(yàn)證和監(jiān)視潔凈室和受控環(huán)境中生物污染控制的指南提供指南。該標(biāo)準(zhǔn)側(cè)重于諸如灰塵和纖維之類的非可持續(xù)顆粒，并列出了測(cè)量和評(píng)估其存在的方法。

理解生物 - 污染控制

biio-contamination均參考在特定環(huán)境中，在包括細(xì)菌，病毒和真菌在內(nèi)的微生物的存在。在某些行業(yè)，例如藥品，醫(yī)療保健和食品加工，保持清潔和無(wú)菌條件對(duì)于防止污染并確保產(chǎn)品安全至關(guān)重要。ISO 14698-2：2010幫助組織建立和評(píng)估其生物污染控制實(shí)踐。

ISO 14698-2中的關(guān)鍵概念14698-2：2010

該標(biāo)準(zhǔn)介紹了與生物有關(guān)的幾個(gè)關(guān)鍵概念 - 污染控制：

受控環(huán)境：ISO 14698-2：2010年考慮了潔凈室和其他受控環(huán)境，在其中仔細(xì)調(diào)節(jié)了空氣質(zhì)量，溫度和濕度。

驗(yàn)證：驗(yàn)證：驗(yàn)證并記錄在受控環(huán)境中實(shí)施的控制措施滿足對(duì)生物污染控制的預(yù)定義要求。

監(jiān)測(cè)：定期評(píng)估和測(cè)量生物污染水平，以確保持續(xù)遵守既定的控制措施。p>

不可生存的粒子監(jiān)測(cè)：ISO 14698-2：2010的焦點(diǎn)是對(duì)不可生存的粒子計(jì)數(shù)的測(cè)量和控制，其中包括灰塵，纖維和其他不包含活生物體的顆粒。/p>

采樣方法：該標(biāo)準(zhǔn)描述了采樣和分析粒子的不同方法，考慮了諸如位置，采樣頻率和統(tǒng)計(jì)方法之類的因素。

實(shí)現(xiàn)ISO 14698-2：2010 <的好處/p>

采用ISO 14698-2：2010為組織提供了一些好處：

標(biāo)準(zhǔn)化指南：該標(biāo)準(zhǔn)提供了一組國(guó)際認(rèn)可的生物污染控制指南，使組織能夠建立一致的實(shí)踐。合規(guī)性：以下ISO 14698-2：2010幫助組織證明符合有關(guān)潔凈室條件和生物污染控制的監(jiān)管要求。

持續(xù)改進(jìn)：通過定期監(jiān)控生物污染水平，組織可以識(shí)別趨勢(shì)，解決領(lǐng)域，解決方案令人擔(dān)憂的，并不斷改善其控制措施。

總結(jié)，ISO 14698-2：2010為在受控環(huán)境中對(duì)生物污染控制的驗(yàn)證和監(jiān)視提供了寶貴的指導(dǎo)。通過遵守此標(biāo)準(zhǔn)，組織可以增強(qiáng)其潔凈室實(shí)踐，最大程度地降低風(fēng)險(xiǎn)并確保其產(chǎn)品的安全性和質(zhì)量。