BS EN ISO 4049:2016是一種專業(yè)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),可為牙科樹脂基填充材料提供指南和規(guī)格。該標(biāo)準(zhǔn)可確保牙科材料滿足某些安全性,性能和生物相容性要求。本文的目的是提供BS EN ISO 4049:2016的目的,并闡明其在牙科領(lǐng)域的重要性。
范圍和應(yīng)用程序
BS EN的范圍ISO 4049:2016涵蓋了牙科修復(fù)材料,例如用于直接和間接修復(fù)的復(fù)合材料和綜合材料。它提供了標(biāo)準(zhǔn)化的測(cè)試方法和評(píng)估標(biāo)準(zhǔn),以評(píng)估這些材料的物理和機(jī)械性能以及這些材料的生物相容性和臨床性能。
此標(biāo)準(zhǔn)適用于牙科專業(yè)人員用于制造牙科填充物的材料,橋梁和其他牙科修復(fù)體。它還建立了標(biāo)記和包裝這些材料的程序,確保牙科醫(yī)生和患者的準(zhǔn)確信息。
關(guān)鍵要求
bs en iso 4049:2016概述了對(duì)牙科修復(fù)材料的特定要求,包括:
化學(xué)組成:標(biāo)準(zhǔn)決定了牙科材料中各種成分和雜質(zhì)的允許水平。這樣可以確保在口腔中使用材料的安全性和生物相容性。
機(jī)械性能:標(biāo)準(zhǔn)指定材料應(yīng)具有應(yīng)承受應(yīng)力的最小強(qiáng)度,硬度,耐磨性和尺寸穩(wěn)定性
生物學(xué)特性:BS EN ISO 4049:2016需要材料來(lái)進(jìn)行細(xì)胞毒性,誘變和敏感性的測(cè)試,以確保它們不會(huì)構(gòu)成任何健康風(fēng)險(xiǎn)。
< < <臨床表現(xiàn):該標(biāo)準(zhǔn)評(píng)估了隨著時(shí)間的推移延長(zhǎng),顏色穩(wěn)定性和抵抗力的降解或變色。這有助于牙醫(yī)和患者就修復(fù)材料的選擇做出明智的決定。
結(jié)論
bs en ISO 4049:2016在確保牙科樹脂的質(zhì)量和安全方面起著至關(guān)重要的作用基于基于填充材料。牙科醫(yī)生依靠此標(biāo)準(zhǔn)來(lái)選擇適合修復(fù)的材料并提供高質(zhì)量的牙科護(hù)理。通過(guò)遵守該標(biāo)準(zhǔn)中概述的要求,牙科制造商可以生產(chǎn)可靠有效的材料,從而有助于牙科修復(fù)體的成功和壽命。
該標(biāo)準(zhǔn)不僅可以保護(hù)患者,而且可以改善整體質(zhì)量和一致性全球牙科練習(xí)。它是評(píng)估和比較不同牙科材料的基準(zhǔn),使牙科專業(yè)人員和患者能夠根據(jù)可靠的數(shù)據(jù)和標(biāo)準(zhǔn)化的測(cè)試方法做出明智的選擇。
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