什么是ISO 14644-5：2012？

en ISO 14644-5：2012是公認的國際標準，可設定要求并為潔凈室和受控環(huán)境提供指南。潔凈室是專門設計的空間，具有控制水平的空氣顆粒，溫度，濕度和其他環(huán)境參數(shù)，可實現(xiàn)特定的產(chǎn)品質(zhì)量和過程可靠性。

EN ISO 14644-5：2012

P>此標準對于各個部門（例如藥品，電子，醫(yī)療保健和制造業(yè)）至關重要。它確保了潔凈室中產(chǎn)品和流程的安全性和質(zhì)量。遵守EN ISO 14644-5：2012允許組織滿足監(jiān)管要求，維持客戶信任并防止與污染有關的問題。

EN ISO 14644-5：2012

> EN ISO 14644-5：2012指定根據(jù)顆粒濃度的空氣清潔度的分類。它為每個清潔室類別的不同粒徑定義了每立方米的最大允許粒子計數(shù)。該標準還提供了有關如何基于粒子計數(shù)測量值對空氣清潔度進行采樣，測量和分類的指導。

實施挑戰(zhàn)和最佳實踐

實施EN ISO 14644-5：由于潔凈室和受控環(huán)境的復雜性質(zhì)，2012年可能具有挑戰(zhàn)性。它需要仔細的計劃，設計，監(jiān)視和維護。組織應為人事培訓，文檔，風險評估和定期審計建立強大的協(xié)議，以確保持續(xù)遵守標準。

此外，與潔凈室技術專家合作并咨詢認證機構(gòu)至關重要洞悉行業(yè)最佳實踐。潔凈室操作的持續(xù)改進和優(yōu)化對于維持所需的空氣清潔水平和滿足EN ISO 14644-5：2012的要求至關重要。