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技術(shù)資料

ISO9001是否包括可追溯性?

什么是ISO 9001?

ISO9001是國際公認(rèn)的質(zhì)量管理系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)。它為組織提供了實施流程的框架,以確保高質(zhì)量的產(chǎn)品和服務(wù)。該標(biāo)準(zhǔn)側(cè)重于幾個關(guān)鍵要素,例如客戶滿意度,不斷提高以及遵守法律和監(jiān)管要求。

可追溯性的重要性

可追溯性是質(zhì)量管理的關(guān)鍵方面。它是指在其整個生命周期中跟蹤和記錄產(chǎn)品或服務(wù)的歷史,分銷和位置的能力??勺匪菪允菇M織可以快速識別和解決問題,最大程度地降低風(fēng)險并確保遵守適用的法規(guī)。

ISO9001地址可追溯性嗎?

答案是肯定的。ISO9001認(rèn)識到可追溯性的重要性,并包括與之相關(guān)的特定要求。標(biāo)準(zhǔn)指出,組織必須建立和維護流程,以識別和記錄每當(dāng)需要可追溯性的情況下,對其產(chǎn)品或服務(wù)的唯一標(biāo)識。這些唯一的標(biāo)識符可以包括序列號,批量編號,批號或任何其他形式的標(biāo)識,可以實現(xiàn)可追溯性。

此外,ISO9001強調(diào)了組織需要能夠追溯到流程和人員的需求參與生產(chǎn)或服務(wù)交付的每個階段。這意味著,如果出現(xiàn)問題,組織應(yīng)具有適當(dāng)?shù)臋C制來確定問題的何時何地以及何時出現(xiàn),從而使他們能夠采取適當(dāng)?shù)募m正措施。

超越ISO9001

,而ISO9001集可追溯性要求的基線,一些行業(yè)具有組織必須遵守的其他法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)。例如,食品和藥品部門通常具有嚴(yán)格的可食性要求,以確保其產(chǎn)品的安全性和質(zhì)量。在這些行業(yè)運營的組織可能需要實施其他可追溯性系統(tǒng)或遵守專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

結(jié)論

總結(jié),ISO9001確實包括對可食用性的要求。根據(jù)此標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的組織必須建立流程以跟蹤其產(chǎn)品或服務(wù)的唯一標(biāo)識符,并具有適當(dāng)?shù)臋C制,可以追溯到生產(chǎn)或服務(wù)交付的每個階段。但是,必須注意,特定行業(yè)可能還具有超出ISO9001大綱的其他可追溯性要求。

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