什么是ISO 14644-7：2012？

en ISO 14644-7：2012是一種國際標(biāo)準(zhǔn)，專門解決了清潔室和受控環(huán)境中清潔度的要求。潔凈室在藥品，醫(yī)療保健，電子制造和航空航天等行業(yè)中至關(guān)重要，在該行業(yè)中，維持無污染物的受控環(huán)境對(duì)于產(chǎn)品的質(zhì)量和安全至關(guān)重要。

范圍和目的

EN ISO 14644-7：2012的目的是提供標(biāo)準(zhǔn)化的指南和程序來評(píng)估表面的清潔度水平，尤其是那些無法輕易訪問或清潔的表面。它通常稱為“按國家的清潔度”，旨在使用統(tǒng)計(jì)方法對(duì)這些無法接近的表面上的粒子污染水平進(jìn)行分類和量化。

這些準(zhǔn)則很重要，因?yàn)樗鼈冇兄诖_保正確清潔和維護(hù)過程遵循遵循，最大程度地降低了產(chǎn)品污染的風(fēng)險(xiǎn)，保持潔凈室的有效性，并確保遵守法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

關(guān)鍵要求和測(cè)量值

en iso 14644-7：2012指定如何通過測(cè)量沉積在它們上的顆粒來評(píng)估表面的清潔水平。該標(biāo)準(zhǔn)集中在不可接近的表面上，因?yàn)樗鼈兏菀纂S著時(shí)間的流逝而累積顆粒。它提供了有關(guān)如何采樣，處理，運(yùn)輸和分析這些表面樣品的詳細(xì)說明。

標(biāo)準(zhǔn)還引入了兩種表面清潔評(píng)估的分類：

1。按顆粒面積濃度進(jìn)行分類：該測(cè)量方法量化了使用粒子計(jì)數(shù)技術(shù)沉積在表面定義區(qū)域的顆粒數(shù)。結(jié)果通常表示為范圍從1到9的類，其中1類是最清潔的，9類是最不干凈的。

2。按顆粒數(shù)濃度進(jìn)行分類：該測(cè)量值量化了沉積在表面上的空氣的顆粒數(shù)量。結(jié)果再次表示為從1到9的類，其中1類表明粒子濃度最低，9類表示最高。

結(jié)論

en iso 14644-7：2012在確保潔凈室等受控環(huán)境的清潔度和質(zhì)量中起著至關(guān)重要的作用。通過提供標(biāo)準(zhǔn)化的準(zhǔn)則和程序來評(píng)估不可接近表面的清潔度，它可以幫助行業(yè)維持遵守法規(guī)，最大程度地降低產(chǎn)品污染風(fēng)險(xiǎn)并確保清潔室操作的有效性。

遵守要求和測(cè)量該標(biāo)準(zhǔn)中概述的可以極大地促進(jìn)行業(yè)的整體成功和可靠性，這些行業(yè)嚴(yán)重依賴潔凈室的運(yùn)營。