什么是ISO 16122：2018？

ISO 16122：2018，標(biāo)題為“對(duì)微生物學(xué)定量方法執(zhí)行驗(yàn)證指南”，是一種國際標(biāo)準(zhǔn)，它提供了驗(yàn)證微生物學(xué)中使用的定量方法的指南。該標(biāo)準(zhǔn)對(duì)于確保用于檢測(cè)各種行業(yè)（包括食品和藥品）的測(cè)試方法的準(zhǔn)確性和可靠性至關(guān)重要。

為什么驗(yàn)證很重要？

驗(yàn)證是關(guān)鍵的一步。在微生物測(cè)試中，它確認(rèn)了一種方法準(zhǔn)確測(cè)量目標(biāo)微生物的存在或ABS的能力。它有助于評(píng)估該方法的準(zhǔn)確性，準(zhǔn)確性，特異性和檢測(cè)限制。正確驗(yàn)證確保獲得的結(jié)果是一致，可靠且有意義的，從而降低了假陽性或假陰性結(jié)果的風(fēng)險(xiǎn)。

驗(yàn)證過程

ISO 16122：2018涉及多個(gè)階段：

1。方法選擇：至關(guān)重要的是，基于與正在分析的特定微生物和樣品矩陣的特定微生物的相關(guān)性，選擇適當(dāng)?shù)姆椒?。在選擇期間，應(yīng)考慮敏感性，可靠性和實(shí)用性等因素。

2?；疾。涸谶M(jìn)行完整的驗(yàn)證研究之前，建議進(jìn)行流行實(shí)驗(yàn)。這些初步測(cè)試有助于確定潛在問題，確定績效標(biāo)準(zhǔn)并建立初始方法參數(shù)。

3。驗(yàn)證研究：驗(yàn)證研究包括確定參數(shù)，例如真實(shí)，精度，特異性和檢測(cè)極限。通常對(duì)各種樣品，尺寸和重復(fù)進(jìn)行測(cè)試，以評(píng)估該方法在不同條件下的準(zhǔn)確性和可靠性。

4。數(shù)據(jù)分析：完成驗(yàn)證研究后，通過統(tǒng)計(jì)方法分析收集的數(shù)據(jù)以評(píng)估該方法的性能。該分析有助于確定該方法是否適合其預(yù)期目的并設(shè)置接受標(biāo)準(zhǔn)。

ISO 16122：2018

ISO 16122：2018的好處提供了驗(yàn)證微生物測(cè)試方法的統(tǒng)一準(zhǔn)則，有助于提高對(duì)測(cè)試結(jié)果的信心。它可以幫助實(shí)驗(yàn)室建立一種系統(tǒng)驗(yàn)證的系統(tǒng)方法，確保不同設(shè)施之間的一致性并促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室間的可比性。遵守此標(biāo)準(zhǔn)可以提高產(chǎn)品安全，促進(jìn)貿(mào)易和保護(hù)消費(fèi)者健康。

通過以下ISO 16122：2018，實(shí)驗(yàn)室可以證明其能力并遵守國際認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)，灌輸對(duì)他們的測(cè)試功能的信任。此外，該標(biāo)準(zhǔn)通過采用新技術(shù)并應(yīng)對(duì)微生物學(xué)領(lǐng)域的新挑戰(zhàn)來鼓勵(lì)持續(xù)改進(jìn)。

總結(jié)，ISO 16122：2018在確保微生物測(cè)試方法的準(zhǔn)確性和可靠性中起著至關(guān)重要的作用。通過有效的驗(yàn)證，實(shí)驗(yàn)室可以提供值得信賴的結(jié)果，為更安全的產(chǎn)品和更健康的社區(qū)做出貢獻(xiàn)。