國際標準化組織(ISO)在2017年發(fā)布了ISO 17025標準的修訂版,從2005年開始更新其先前版本。ISO17025指定了測試和校準實驗室的要求,以確保一致可靠的結果。本文旨在突出2005年和2017年版本的ISO 17025。
擴展范圍
這兩個版本之間的一個重要差異是2017年ISO 17025的擴展范圍。較新的版本考慮到不斷發(fā)展的技術進步,并將其應用擴展到傳統(tǒng)的測試和校準方法之外?,F(xiàn)在,它包括其他實驗室活動,例如抽樣,法醫(yī)分析和測量不確定性評估。
基于風險的方法
2017年修訂介紹了基于風險的方法,強調實驗室操作中的風險管理。與僅關注規(guī)定程序的2005年版本不同,更新的標準要求實驗室確定潛在的風險并采取適當?shù)拇胧┮杂行Ь徑馑鼈儭_@樣可以確保實驗室能夠對其測試和校準過程中的不確定性和挑戰(zhàn)進行積極反應。
管理系統(tǒng)要求
2017年版的ISO 17025版本更加重視實驗室的管理系統(tǒng)。它將標準與其他ISO質量管理系統(tǒng)標準(例如ISO 9001:2015)保持一致。這種集成使實驗室能夠實施更具凝聚力和簡化的管理系統(tǒng),確保其運營一致性并增強客戶對服務的信心。
總而言之,與其相比,2017年ISO 17025的修訂帶來了重大變化。2005年的前身。它結合了擴展的范圍,一種基于風險的方法以及增強的管理系統(tǒng)要求。這些變化不僅反映了實驗室的不斷發(fā)展的需求,而且還旨在促進持續(xù)改進并確保提供可靠和準確的結果。遵守修訂后的ISO 17025標準將使實驗室能夠滿足國際期望并保持其在測試和校準領域的信譽。
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