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技術(shù)資料

什么是BS EN 60601257?

BS EN 60601257是一種技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),與醫(yī)院和其他醫(yī)療設(shè)施中使用的醫(yī)療設(shè)備的電氣安全有關(guān)。該標(biāo)準(zhǔn)指定了對(duì)設(shè)備設(shè)計(jì),施工和測(cè)試的要求,以確?;颊吆歪t(yī)療保健專業(yè)人員的安全。

BS EN 60601257

在醫(yī)療領(lǐng)域的重要性,電氣安全至關(guān)重要。醫(yī)療電氣設(shè)備必須符合嚴(yán)格的安全標(biāo)準(zhǔn),以最大程度地減少電擊或火力等電氣危害的風(fēng)險(xiǎn)。BS EN 60601257為制造商和設(shè)計(jì)人員提供了指南和要求,涵蓋了隔熱,接地,泄漏電流和機(jī)械強(qiáng)度等方面。

BS EN 60601257

的主要要求是標(biāo)準(zhǔn)指定。醫(yī)療設(shè)備必須滿足的各種要求。一個(gè)重要的要求是絕緣耐藥性測(cè)試,該測(cè)試衡量設(shè)備中用于防止電氣泄漏的絕緣材料的有效性。另一個(gè)關(guān)鍵方面是泄漏電流測(cè)試,該測(cè)試評(píng)估了可能流過患者身體的電流量。設(shè)備還必須采用適當(dāng)?shù)慕拥卦O(shè)計(jì)以防止電擊。

合規(guī)性和認(rèn)證

以確保符合BS EN 60601257,制造商需要徹底測(cè)試其醫(yī)療電氣設(shè)備。合規(guī)性通常涉及進(jìn)行一系列測(cè)試并提交認(rèn)可機(jī)構(gòu)的設(shè)備進(jìn)行認(rèn)證。認(rèn)證為醫(yī)療保健提供者和患者保證設(shè)備符合必要的安全標(biāo)準(zhǔn)。

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