什么是ISO 14937-2012？

en ISO 14937-2012，標(biāo)題為“衛(wèi)生保健產(chǎn)品的滅菌 - 對絕育劑的表征的一般要求以及對醫(yī)療設(shè)備的滅菌過程的開發(fā)，驗證和常規(guī)控制”，是一種國際標(biāo)準(zhǔn)，提供指南和指南對醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行有效滅菌的要求。

對消毒劑的表征

，以確保適當(dāng)?shù)慕^育，了解和表征所使用的消毒劑至關(guān)重要。這包括確定其組成，了解其物理和化學(xué)特性，并確定其在殺死微生物中的功效。通過這樣做，醫(yī)療保健專業(yè)人員可以有效地為其特定應(yīng)用選擇最合適的消毒劑。

開發(fā)和驗證滅菌過程

成功開發(fā)和驗證滅菌過程是確保醫(yī)療設(shè)備的安全性和有效性至關(guān)重要。這涉及確定用于滅菌的適當(dāng)參數(shù)，例如時間，溫度，壓力和暴露于消毒劑。必須對該過程進(jìn)行徹底的測試和驗證，以確保其始終達(dá)到所需的無菌性水平，而不會損害設(shè)備的完整性或功能。

一次滅菌過程的常規(guī)控制

已經(jīng)開發(fā)并進(jìn)行了驗證，必須實施定期監(jiān)測和控制措施以保持其有效性。這包括對滅菌設(shè)備的頻繁測試，過程參數(shù)的定期評估以及對設(shè)備無菌性的持續(xù)評估。通過建立強大的常規(guī)控制程序，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以確保其滅菌過程保持可靠并能夠生產(chǎn)一貫無菌的醫(yī)療設(shè)備。

總而言之，EN ISO 14937-2012是對滅菌的重要標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療設(shè)備。通過提供對消毒劑的表征以及對滅菌過程的開發(fā)，驗證和常規(guī)控制的指南，它有助于確保醫(yī)療保健實踐的安全性和功效。遵守該標(biāo)準(zhǔn)不僅通過減少感染風(fēng)險來使患者受益，還可以促進(jìn)對整個醫(yī)療行業(yè)的信任和信心。