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技術資料

什么是EN ISO 11174:2021

en ISO 11174:2021是一種國際標準,它為醫(yī)療設備中使用的注射器的設計和性能提供了指南。這是一份綜合文件,概述了對噴油器質(zhì)量和安全性的要求,確保了不同制造商的一致性和可靠性。

隨著EN ISO 11174:2021

的重要性使用可注射的醫(yī)療設備,至關重要的是擁有標準化指南以確保其安全性和功效。EN ISO 11174:2021是制造商,監(jiān)管機構和醫(yī)療保健專業(yè)人員的參考,為評估和比較不同的噴油器提供了一個共同的框架。

通過遵守此標準,制造商可以證明與行業(yè)最佳實踐的合規(guī)性。,導致質(zhì)量更好的產(chǎn)品和改善的患者安全性。

EN ISO 11174:2021

EN ISO 11174:2021的關鍵組成部分涵蓋了噴油器設計和性能的各個方面。一些關鍵組件包括:

材料選擇

本節(jié)指定了噴油器中使用的材料的要求。它可以確保僅采用生物相容性和無毒材料,從而最大程度地降低患者不良反應的風險。

不育

en iso 11174:2021列出了在維持不育過程的準則噴油器的制造,包裝和存儲。這有助于防止感染并確保產(chǎn)品整個生命周期的完整性。

功能性能

標準還概述了評估噴油器功能性能的標準,例如流速,準確性,和精度。這些參數(shù)保證了為患者提供一致且可靠的藥物交付。

收益和未來的發(fā)展

采用EN ISO 11174:2021為醫(yī)療設備行業(yè),醫(yī)療保健專業(yè)人員,醫(yī)療保健專業(yè)人員帶來了一些好處和患者。它通過提供注射器規(guī)格的通用語言來促進并促進國際貿(mào)易。

將來,隨著新技術和材料的出現(xiàn),該標準可能會進行更新和修訂。這將確保EN ISO 11174:2021在不斷變化的醫(yī)療保健景觀中保持最新狀態(tài)并具有相關性。

總結,EN ISO 11174:2021在確保質(zhì)量,安全性,安全性,安全性,安全性中起著至關重要的作用,以及在醫(yī)療設備中使用的噴油器的性能。通過遵守該標準,制造商可以滿足監(jiān)管要求,改善患者的預后并為醫(yī)療保健的整體進步做出貢獻。

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