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技術(shù)資料

什么是EN ISO 18047:2018

en ISO 18047:2018是一種技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),它指定用于診斷目的的基于計算機(jī)的心電圖(ECG)設(shè)備的要求。它定義了評估這些設(shè)備的準(zhǔn)確性和可靠性所需的基本性能特征,技術(shù)參數(shù)和測試方法。

EN ISO 18047:2018:2018

en iso 18047:2018年在確保ECG設(shè)備的質(zhì)量和安全性方面起著至關(guān)重要的作用。通過遵守該標(biāo)準(zhǔn),制造商可以證明其產(chǎn)品符合必要的技術(shù)要求,以產(chǎn)生準(zhǔn)確可靠的結(jié)果。此外,遵守標(biāo)準(zhǔn)為醫(yī)療保健專業(yè)人員和患者提供對這些設(shè)備的可用性和有效性的信心。

EN ISO 18047:2018:2018

該標(biāo)準(zhǔn)涵蓋了各個方面,到ECG設(shè)備,包括信號獲取,處理,顯示和存儲。它指定了測量值的公差,例如心率,不同的心電圖組件的持續(xù)時間和振幅特征。它還定義了文檔,標(biāo)簽和用戶手冊的要求,以確保醫(yī)療保健專業(yè)人員可以安全有效地操作設(shè)備。

EN ISO 18047:2018 Comporiance

符合EN的好處ISO 18047:2018為ECG設(shè)備的制造商和用戶帶來了許多好處。通過遵守標(biāo)準(zhǔn),制造商可以提高其產(chǎn)品的質(zhì)量和可靠性,從而降低診斷過程中錯誤或不準(zhǔn)確性的風(fēng)險。醫(yī)療保健專業(yè)人員可以自信地依靠從合規(guī)設(shè)備獲得的結(jié)果的準(zhǔn)確性,從而改善患者的護(hù)理和結(jié)果。此外,符合標(biāo)準(zhǔn)可以使來自各種制造商的不同ECG設(shè)備之間的更好的協(xié)調(diào)和兼容性,從而促進(jìn)醫(yī)療保健環(huán)境中的互操作性和數(shù)據(jù)交換。

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